2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(9.27)
2019-09-27 09:30:29 江苏医疗卫生考试 来源:江苏华图
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(1~3题共用备选答案)
A.第二类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
1.境内生产的医疗器械,由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是
2.境内生产的医疗器械,由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
3.境内生产的医疗器械,由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是
(4~5题共用题干)
A市食品药品监管局在B批发企业检查中发现该企业多年未使用的中药材库大门紧锁,但是锁看上去比较干净不像长期未用。执法人员要求企业打开仓库进行检查,发现仓库内存放有C生产企业生产的大量药品,经清点共有43批次药品,货值金额近15万元。经调查核实,该仓库是B批发企业借给C生产企业的业务员存放药品的。
4.药品监督管理部门对持有《药品经营许可证》的B批发企业进行监督检查,检查内容不包括
A.企业内部劳动保障措施
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的情况
5.关于C药品生产企业、B药品批发企业的行为,符合规定的是
A.开办B批发企业应取得《药品经营许可证》
B.B批发企业为C生产企业储存药品提供场所
C.B批发企业为C生产企业业务员提供本企业的票据
D.B批发企业将C生产企业存放的药品销售给医院
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