2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(8.26）

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　　1.关于药品医疗器械审评审批改革，下列说法错误的是

　　A.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

　　B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，坚持提出仿制药申请，以仿制药的技术要求予以批准

　　C.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药

　　D.通过一致性评价的药品品种，药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用

　　2.下列可以申报医疗机构制剂的是

　　A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

　　B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

　　C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

　　D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

　　3.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

　　A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

　　B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

　　C.医疗机构工作人员销售假药的

　　D.药品检验机构工作人员销售假药的

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.高致敏性药品

　　B.β-内酰胺结构类药品

　　C.激素类药品

　　D.细胞毒性类药品

　　4.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

　　5.必须使用专用设施和设备，并与其他药品生产区严格分开的是

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