2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(8.14)(2)

2019-08-14 09:51:13 江苏医疗卫生考试来源：江苏华图

　　答案及解析

　　1.【答案】BCD

　　【解析】行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

　　2.【答案】ABCD

　　【解析】《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括四类，一是基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品;二是按化学药品新注册分类批准的仿制药;三是通过质量和疗效一致性评价的药品;四是经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品。

　　3.【答案】A

　　【解析】第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

　　4.【答案】D

　　【解析】标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为：①“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”;②“有效期至××××.××，”;③“有效期至××××/××/××”。除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期可标注为，有效期至2017年09月或有效期至2017年10月30日。故选D。

　　5.【答案】C

　　【解析】药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。

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