2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(8.9)(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】警告适用于简易程序。

　　【知识点】药事管理与法规-药品监督管理体制与法律体系-药品监督管理行政法律制度-行政处罚-行政处罚的种类

　　2.【答案】D

　　【解析】医疗机构配制的制剂，应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种：①市场上已有供应的品种;②含有未经CFDA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项A，错在市场已有供应，又是麻醉药品;选项B，错在是中药注射剂：选项C，错在市场已有供应，又是中药、化学药组成的复方制剂。

　　【知识点】药事管理与法规-药品经营与使用管理-药品使用管理-医疗机构制剂管理-医疗机构制剂许可

　　3.【答案】D

　　【解析】选项A，每次处方剂量不得超过二日极量;选项B，在医疗机构调配药品，凭医师签名的正式处方，不需加盖公章;选项C，未注明“生用”的毒性药品，才应付炮制品。

　　【知识点】药事管理与法规-特殊管理的药品管理-医疗用毒性药品的管理-使用管理-使用和调配要求

　　4.【答案】A

　　【解析】《医药产品注册证》(港、澳、台)的格式是，H (Z、S)C+4位年号+4位顺序号，中成药用字母Z代表。

　　【知识点】药事管理与法规-药品研制与生产管理-药品研制与注册管理-药品注册管理和审评审批制度改革-药品注册分类

　　5.【答案】D

　　【解析】幼儿配方乳粉产品配方注册号格式为：国食注字YP +4位年代号+4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方。

　　【知识点】药事管理与法规-医疗器械、保健食品和化妆品的管理-保健食品、特殊医学配方食品和婴儿配方食品管理-保健食品批准文号管理和批准文号格式

2019年执业药师考试课程现已上线

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