2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(12.16)

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　　1.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

　　A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

　　B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

　　C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

　　D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

　　(2～3题共用备选答案)

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.再注册申请

　　根据《药品注册管理办法》

　　2.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

　　3.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.红色

　　B.橙色

　　C.黄色

　　D.绿色

　　根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理

　　4.不合格药品为

　　5.退回的药品为

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