2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(12.11)

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　　1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

　　A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

　　B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

　　C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

　　D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

　　2.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

　　A.足以严重危害人体健康

　　B.对人体健康造成严重危害

　　C.对人体健康造成特别严重危害

　　D.后果特别严重

　　3.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是

　　A.体内使用的诊断药品

　　B.血源筛查的体外诊断试剂

　　C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

　　D.用于蛋白质检测的诊断试剂

　　(4～5题共用备选答案)

　　A.新药申请

　　B.仿制药申请

　　C.补充申请

　　D.再注册申请

　　根据《药品注册管理办法》

　　4.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

　　5.申请注册未在中国境内外上市销售的药品的是

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