2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(10.30)(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】B

　　【解析】企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，需重新办理《药品经营许可证》。故选B。

　　2.【答案】C

　　【解析】注销许可证的情形有：①许可证有效期届满未换证的;②终止经营药品或关闭的;③许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或宣布无效的;④不可抗力导致许可事项无法实施的;⑤法律法规规定的应当注销行政许可的其他情形。企业终止经营或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。故选C。

　　3.【答案】D

　　【解析】请药品生产、 经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。资料和销售凭证，应当保存。按照GSP规定，记录和凭证应当至少保存5年。

　　4.【答案】C

　　【解析】不得代为履行职责的岗位是质量管理岗位和处方审核岗位。故选C。

　　5.【答案】C

　　【解析】药品拆零销售应当符合的要求：①负责拆零销售的人员经过专门培训;②拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染;③做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;④拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;⑤提供药品说明书原件或者复印件;⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。故选C。

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