2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(10.29)

　　2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(10.29)由江苏医疗卫生考试同步江苏华图整理发布，更多江苏华图的信息内容，请关注江苏医疗卫生考试频道。

　　1.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

　　A.I期临床试验

　　B.Ⅳ期临床试验

　　C.药品再评价

　　D.药理毒理研究

　　2.某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是

　　A.该药品应按劣药处理

　　B.应撤销国产药品的批准文号

　　C.应修改药品说明书

　　D.该药品可以继续销售和使用

　　3.关于药品生产监督管理的说法，错误的是

　　A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

　　C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

　　D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

　　4.实施行政许可的原则不包括

　　A.法定原则

　　B.公开、公平、公正原则

　　C.简化程序原则

　　D.信赖保护原则

　　5.开办药品经营企业的必备条件不包括

　　A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

　　点击查看答案及解析...

　　

（编辑：admin）