2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(10.22)(2)

　　答案及解析

　　1.【答案】A

　　【解析】不得委托生产的是：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。双黄连粉针剂属于中药注射剂，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊属于药品类易制毒化学品复方制剂，胰岛素属于生物制品。故选A。

　　2.【答案】A

　　【解析】警告适用于简易程序。

　　3.【答案】B

　　【解析】法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

　　4.【答案】B

　　【解析】负责药品生产企业GMP认证的部门是省级药品监督管理部门。

　　5.【答案】C

　　【解析】负责药品零售企业GSP认证的部门是设区的市级药品监督管理部门。

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