2019执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(8.8)
2019-08-08 11:47:21 江苏医疗卫生考试 来源:江苏华图
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1关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是
A.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
B.如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的,坚持提出仿制药申请,以仿制药的技术要求予以批准
C.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构或者科研人员申请注册新药
D.通过一致性评价的药品品种,药品生产企业可在药品说明书、标签中予以标注,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
2.下列药品中,没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是
A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗寄生虫所致感染性疾病的药品
D.治疗立克次体所致感染性疾病的药品
(3~4题共用备选答案)
A.非临床治疗首选的药品
B.生物制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
3.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
4.应当从国家基本药物目录中调出的药品是
5.药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者从新开具处方的情形有
A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方内药品有重复用药现象
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验
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