【医时代每日一练】药品质量与药品标准20170901(2)

2017-08-24 15:14:29 江苏医疗卫生考试来源：华图医时代整理

1、[正确答案] C
[考点还原]  第1节药动学基本概念、参数及其临床意义丨（3.表观分布容积）“表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，用‘V’表示，它可以设想为体内药物按血浆浓度分布时，所需要液体的理论容积。V=X/C（9-2）。式中，X为体内药物量，V是表观分布容积，C是血药浓度”（C对）。
[答案解析]  由表观分布容积的定义可知，表观分布容积是体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常数，用“V”表示，它可以设想为体内药物按血浆浓度分布时，所需要液体的理论容积。V=X/C式中，X为体内药物量，V是表观分布容积，C是血药浓度。由题意可知，X=5mg，C=0.35mg/L，故可求得V=14L（C对）。

2. [正确答案] E
[考点还原]  第9节给药方案设计与个体化给药丨（1.血药浓度与给药方案个体化）“给药方案个体化的步骤根据诊断结果及患者的身体状况等具体因素，选择适合的药物及给药途径，再拟定初始给药方案，按初始给药方案用药后，随时观察临床效果的同时按一定时间采取血样标本，测定血药浓度…反复调整给药方案”（E错，为本题正确答案）。
[答案解析]  药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力，药物稳定性实验（E错，为本题正确选项）包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验，主要是测定药物的稳定性的，与给药个体化步骤无关。给药个体化步骤包括：根据诊断结果（A对）及患者的身体状况等具体因素，选择适合的药物及给药途径，再拟定初始给药方案（B对）。按初始方案用药后，随时观察临床效果的同时按一定时间采取血样标本，测定血药浓度（D对），由血药浓度-时间的数据，求出患者的药动学参数。根据患者的临床表现、药动学数据，结合临床经验和文献资料对初始给药方案做必要的修改，制订出调整后给药方案，用于患者疾病的治疗。根据具体情况，可重复上述过程，反复调整给药方案（C对）。

3、[正确答案] C
[考点还原]  第1节药品标准与药典丨（（三）正文）“【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定…”（C对）。
[答案解析]  阿司匹林溶于氢氧化钠溶液并分解，根据药典记载的阿司匹林的含量测定，可以用规定浓度的氢氧化钠滴定液滴定，并以酚酞指示液指示终点，来计算阿司匹林含量（C对）。非水碱量法通常是以冰醋酸或冰醋酸-醋酐为溶剂，用高氯酸的冰醋酸溶液为滴定液滴定，以结晶紫或电位法指示滴定终点的一类方法（A错）。亚硝酸钠滴定法是用亚硝酸钠滴定液在盐酸溶液中与芳伯氨基定量发生重氮化反应，生成重氮盐以测定药物含量的方法（B错）。盐酸滴定属于酸碱滴定法，适用于一般的碱以及能与碱直接或间接发生质子转移的物质（D错）。硝酸银滴定常用于沉淀滴定法，是利用银离子与卤素离子反应或银离子产生沉淀来测定含量，不适用于阿司匹林的含量测定（E错）。

4、[正确答案] B
[考点还原]  第2节药品质量检验与体内药物检测丨（3.高效液相色谱法）“（2）外标法：按各品种项下规定…记录色谱图，测量对照品溶液和供试品溶液中待测成分的峰面积（或峰高），按下式计算含量：含量（Cx）=CRAX/AR（B对）”。
[答案解析]  高效液相测定药物含量时最常用的测定方法为内标法和外标法，其中分别记录供试品和对照品的色谱峰，测定二者的峰面积或峰高进行待测成分含量的测定，外标法含量计算公式为：含量（Cx）=CRAX/AR（B对）；采用内标法计算待测药物含量时可以避免样品前处理以及进样量不准确所导致的误差，其含量测定公式为：含量（Cx）=fAxCs/As（A错）。主成分自身对照法一般用于药品中杂质限量测定时杂质未知或难以获得杂质对照品（C错）。标准加入法多用于气相色谱法中，通过加入一定浓度已知的对照品溶液来测定待测药物浓度（D错）。面积归一化法一般只用于粗略测定，计算各峰面积占总峰面积的百分率，通常用于样品中杂质检查，考察供试品中的杂质含量（E错）。

5、[正确答案] A
[考点还原]  第2节药品质量检验与体内药物检测丨（3.色谱鉴别法）“上述参数中保留时间主要用于组分的鉴别”（A对）。
[答案解析]  高效液相色谱法在鉴别项中的应用：在含量测定采用HPLC的品种项下，常利用色谱峰保留时间进行鉴别（A对）。峰面积是指组分色谱峰与基线围成的区域的面积，主要用于组分的含量测定指标（B错）。半峰宽或峰宽是用于色谱柱柱效的评价指标（CD错）。标准差常作为精密度验证指标之一（E错）。

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