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申论“一日一练”之药品监督(12.20)

2011/12/20 11:22:43 作者:jiangsuh… 来源:本站原创

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    题目:
  一、注意事项
  1.申论考试,与传统作文考试不同,是对分析驾驭材料的能力与对表达能力并重的考试。
  2.作答参考时限:阅读资料40分钟,作答110分钟。
  3.仔细阅读给定的资料,按后按申论要求依次作答,答案书写在指定位置。


  二、资料
  2000年10月19日美国食品与药物管理局的一个顾问委员会发出紧急建议,要求把PPA列为不安全类药物,随后又于11月6日发布了停用含有PPA成分的感冒药的通知。原因是研究表明,服用含有PPA成分的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、失眠等严重的不良反应,甚至还可能引发心脏病和脑中风。美国食品与药物管理局的这一决定,不仅在美国的众多药厂、药店以及公众中引起强烈反响,而且使这一禁药风波迅速波及到全世界。
  墨西哥有关当局11月10日宣布,禁售53种与PPA有关的药品,墨西哥人开始对含有PPA的抗感冒药“敬而远之”。另外,加拿大、马来西亚和靳加坡等国家也纷纷于近日做出了类似的禁售决定。中国国家药品监督管理局也于11月16日发出紧急通知,,要求患者立即停止服用所有含有PPA成分的感冒药。
  PPA即苯丙醇胺,它是感冒咳嗽药中一种常见的成分,其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期症状。有些减肥药品中也舍有PPA,而PPA更是美国批准的惟一一种非处方类减肥 药。含PP)A的药物已在美国使用了50多年。但在5年前,美国耶鲁大学医学研究院的专家们就开始进行一项《出血性中风课题》的研究,旨在搞清楚人们广泛使用的感冒药和减肥药中的PP)A成分是否可能导致出血性脑中风(或称脑溢血)。调查发现,近4%的脑溢血患者在脑中风前曾服用过含有PP,A的药品,其中大多数人月艮用的是感冒药。
  一般情况下,含有PPA成分的药物不会引起严重不良反应,但如果服用量过大,或者服用者患有高血压、冠心病或有过中风病史,即使PPA含量不多的药物,也有可能导致人体全身血管痉挛、冠状动脉缺血、脑血流受阻,并引起血压过高或缺血性脑中风等危险后果。这就是说,感冒药和减肥药中的PPA和脑中风有关。美国食品与药品管理局指出,虽然含有PPA的药品直接引起脑中风的几率不是很高,但患者还是小心为妙。
  当然,PPA远没有人们想象的那么可怕。针对有人对过去曾服用过含有PP,A的感冒药和减肥药的担心,新加坡卫生部表示,感冒药和减肥药中的PPA成分很快就会被排出体外,不会对人体造成长期危害。另外,美国每年虽然有数百万人服用含有PPA的药品,但只发现200至枷人因此而发生脑中风。英国药品安全委员会对PPA进行的调查结果甚至与美国人的研究大相径庭。
  英国药品安全委员会的结论是,把PPA与脑溢血联系起来的证据很不充分。随后英国卫生部发言人举行了记者会,声。称美国妇女服用的含有PPA的那种减肥药,在英国并未有出售。虽然英国药店里的治疗感冒和咳嗽的药品含有PPA,但规定患者每天的最大服用量只有100毫克,而美国是150毫克。所以,与美国相比,英国患者面临的风险几乎可以忽略不计。这位发言人补充说:“当然,我们还会进行全面调查。”

 

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