2020执业药师考试[药事管理与法规]每日一练(12.25)

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　　1.关于药品生产监督管理的说法，错误的是

　　A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

　　B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

　　C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记

　　D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

　　2.以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的是

　　A.体内使用的诊断药品

　　B.血源筛查的体外诊断试剂

　　C.采用放射性核素标记的体外诊断试剂

　　D.用于蛋白质检测的诊断试剂

　　3.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

　　A.从其他医疗机构紧急借用

　　B.从定点生产企业紧急借用

　　C.要求患者到其他医疗机构购买使用

　　D.从邻近的戒毒单位紧急调用

　　4.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

　　A.有效程度由高到低

　　B.风险程度由低到高

　　C.有效程度由低到高

　　D.风险程度由高到低

　　5.近日，用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯，受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒，CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书的内容应包括

　　A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导、合理使用药品

　　B.组方中的全部活性成分

　　C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称

　　D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称

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